องค์การอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา หรือ FDA สหรัฐฯ อนุมัติชุดตรวจหาการติดเชื้อโควิด 19 โดยใช้ตัวอย่างลมหายใจเป็นครั้งแรก ด้วยผลการทดสอบจากอาสาสมัครพบมีประสิทธิภาพดี
จากการระบาดของเชื้อไวรัสโควิด 19 ไปเกือบทุกประเทศทั่วโลก ทำให้มีความพยายามในการพัฒนาวิธีการตรวจค้นการติดเชื้อโควิด 19 ในหลายรูปแบบ ทั้งการติดที่แมสก์ การตรวจจากลมหายใจ และอื่น ๆ เพื่อให้ให้การตรวจค้นการติดเชื้อโควิด 19 สะดวก แม่นยำ และรวดเร็วมากขึ้น ล่าสุด FDA สหรัฐฯ ได้อนุมัติการใช้งานกรณีฉุกเฉิน สำหรับการตรวจค้นการติดเชื้อนี้ จากตัวอย่างลมหายใจเป็นครั้งแรก
ชุดตรวจผ่านลมหายใจมีชื่อว่า InspectIR COVID-19 Breathalyzer ซึ่งเป็นการทดสอบโดยใช้ตัวอย่าง เป็นลมหายใจมนุษย์ที่ต้องการทดสอบ โดยสามารถตรวจจับการติดเชื้อโควิด 19 ภายในเวลาเพียง 3 นาที การทดสอบนี้ได้ผ่านการวิจัยในประชากรตัวอย่างจำนวน 2,409 คน ทั้งผู้ที่ติดเชื้อและไม่ติดเชื้อโควิด 19 ผลการทดสอบพบว่า ชุดตรวจดังกล่าวนี้มีความไวร้อยละ 91.2 ความจำเพาะร้อยละ 99.3 พร้อมด้วยความสามารถในการพยากรณ์ผลตรวจที่เป็นลบสูงถึงร้อยละ 99.6 และยังคงประสิทธิภาพเท่าเดิม เมื่อทดสอบกับการติดเชื้อโควิด 19 สายพันธุ์โอมิครอนอีกด้วย อย่างไรก็ตาม กำลังการผลิตของชุดทดสอบดังกล่าวยังมีไม่สูงนัก สามารถใช้ทดสอบตัวอย่างได้เพียง 160 ตัวอย่างต่อวันเท่านั้น นอกจากนี้ บุคลากรที่สามารถใช้ชุดทดสอบนี้ ยังต้องได้รับการฝึกการใช้เครื่องมือและแปลผลอีกด้วย ทั้งนี้ ยังไม่มีรายงานอย่างเป็นทางการถึงค่าใช้จ่ายทั้งหมดสำหรับการตรวจโรคโควิด 19 ทางลมหายใจ ตลอดจนช่วงเวลาที่จะเริ่มใช้อย่างแพร่หลายตามสถานพยาบาลทั่วไป
FDA สหรัฐฯ มีความเห็นว่า ชุดทดสอบใหม่นี้ น่าจะสร้างการเปลี่ยนแปลงให้กับวงการนวัตกรรมเครื่องมือแพทย์ในช่วงเวลาเปลี่ยนผ่านไปสู่ยุคหลังโควิด อย่างไรก็ตาม ยังมีความจำเป็นในการติดตามผลการใช้ในทางปฏิบัติต่อไป
ข้อมูลจาก https://www.medscape.com/viewarticle/972273
