CIMjournal
ตรวจสอบคุณภาพชุดตรวจ ATK

องค์การเภสัชฯ รวมกับ รพ.รามาธิบดี ตรวจสอบคุณภาพชุดตรวจ ATK 8.5 ล้านชุด ก่อนส่งหน่วยบริการ

เมื่อวันที่ 4 กันยายน ที่ผ่านมา ดร. ภญ. นันทกาญจน์ สุวรรณปิฎกกุล ผู้เชี่ยวชาญพิเศษองค์การเภสัชกรรม ดูแลงานด้านการประกันคุณภาพ กล่าวว่า ชุดตรวจ ATK จำนวน 8.5 ล้านชุด ยี่ห้อ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit ของ บริษัท ออสแลนด์ แคปปิตอล จำกัด และจัดจำหน่ายโดย บริษัท เวิลด์ เมดิคอล อัลไลแอนซ์ (ประเทศไทย) จำกัด จะทยอยนำเข้ามาล็อตแรกลางเดือนกันยายน

โดยองค์การเภสัชกรรมจะต้องตรวจรับสินค้าตามข้อกำหนดของสินค้า โดยตรวจประเมินจากใบตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ หรือเอกสารรับรองผลิตภัณฑ์ ว่ามีคุณภาพเป็นไปตามข้อกำหนดของสินค้าของผู้สั่งซื้อ  และจะทำการสุ่มตัวอย่างทดสอบคุณภาพ ที่ห้องปฏิบัติการที่ได้มาตรฐานของโรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล โดยทำการตรวจวิเคราะห์ในเรื่องของความไวเชิงวินิจฉัย, ความจำเพาะเชิงวินิจฉัย, ความไม่จำเพาะต่อเชื้อ ตามเกณฑ์การทดสอบที่องค์การอาหารและยากำหนด โดยใช้ข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ซึ่งคณะผู้ทรงคุณวุฒิ จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ และสภาเทคนิคการแพทย์ ร่วมเป็นผู้กำหนดโดยอ้างอิงมาตรฐานสากลจากหลาย ๆ องค์กรในต่างประเทศ ก่อนที่จะนำชุดตรวจ ATK ไปจัดส่งให้หน่วยบริการต่าง ๆ

หากผลการตรวจคุณภาพไม่ผ่านตามกระบวนการทดสอบ จะต้องทำการส่งคืนชุดตรวจ ATK ดังกล่าว และบริษัทผู้ผลิตจะต้องรับผิดชอบเปลี่ยนชุดตรวจ ATK รุ่นผลิตใหม่มาให้ และเข้าสู่ตามกระบวนการทดสอบตามรายละเอียดข้างตนใหม่

เราใช้คุกกี้เพื่อพัฒนาประสิทธิภาพ และประสบการณ์ที่ดีในการใช้เว็บไซต์ของคุณ คุณสามารถศึกษารายละเอียดได้ที่ นโยบายความเป็นส่วนตัว และสามารถจัดการความเป็นส่วนตัวเองได้ของคุณได้เองโดยคลิกที่ ตั้งค่า

Privacy Preferences

คุณสามารถเลือกการตั้งค่าคุกกี้โดยเปิด/ปิด คุกกี้ในแต่ละประเภทได้ตามความต้องการ ยกเว้น คุกกี้ที่จำเป็น

ยอมรับทั้งหมด
Manage Consent Preferences
  • คุกกี้ที่จำเป็น
    Always Active

    ประเภทของคุกกี้มีความจำเป็นสำหรับการทำงานของเว็บไซต์ เพื่อให้คุณสามารถใช้ได้อย่างเป็นปกติ และเข้าชมเว็บไซต์ คุณไม่สามารถปิดการทำงานของคุกกี้นี้ในระบบเว็บไซต์ของเราได้

  • คุกกี้เพื่อการวิเคราะห์

    คุกกี้ประเภทนี้จะทำการเก็บข้อมูลการใช้งานเว็บไซต์ของคุณ เพื่อเป็นประโยชน์ในการวัดผล ปรับปรุง และพัฒนาประสบการณ์ที่ดีในการใช้งานเว็บไซต์ ถ้าหากท่านไม่ยินยอมให้เราใช้คุกกี้นี้ เราจะไม่สามารถวัดผล ปรับปรุงและพัฒนาเว็บไซต์ได้

  • คุกกี้เพื่อปรับเนื้อหาให้เข้ากับกลุ่มเป้าหมาย

    คุกกี้ประเภทนี้จะเก็บข้อมูลต่าง ๆ รวมทั้งข้อมูลส่วนบุคคลเกี่ยวกับตัวคุณ เพื่อเราสามารถนำมาวิเคราะห์ และนำเสนอเนื้อหา ให้ตรงกับความเหมาะสมกับความสนใจของคุณ ถ้าหากคุณไม่ยินยอมเราจะไม่สามารถนำเสนอเนื้อหาและโฆษณาได้ไม่ตรงกับความสนใจของคุณ

บันทึก