ผลจากงานวิจัย RCT ระยะที่ 3 ชิ้นล่าสุด พบว่า ยา Nemolizumab ซึ่งเป็น IL-31 receptor antagonist สามารถช่วยบรรเทาอาการของโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ (Atopic dermatitis) ได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยเฉพาะอาการคันจากการอักเสบของผิวหนัง
โรคภูมิแพ้ผิวหนังอักเสบเป็นโรคผิวหนังเรื้อรังที่ทำให้เกิดอาการคัน ผิวหนังแห้ง และผื่นแดง ส่งผลกระทบต่อคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย โดยเฉพาะในผู้ที่มีอาการรุนแรง
งานวิจัยชิ้นล่าสุดนี้ตีพิมพ์ในวารสาร Lancet เป็นการทดลอง RCT ระยะที่ 3 โดยออกแบบการทดลองชนิด Double-blind, placebo-controlled จำนวน 2 งาน มีอาสาสมัครเข้าร่วม 1,728 คน (ARCADIA 1 จำนวน 941 คน, ARCADIA 2 จำนวน 787 คน) เป็นผู้ป่วยโรค Atopic dermatitis ที่มีอาการปานกลางถึงรุนแรง อายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไป สุ่มเป็น 2 กลุ่มในสัดส่วน 2:1 กลุ่มทดลองได้รับยา Nemolizumab ขนาด 30 มิลลิกรัม (Loading dose 60 มิลลิกรัม) และ กลุ่มควบคุมได้รับยา Placebo ทั้งสองกลุ่มได้รับการรักษาด้วย Topical corticosteroids และหรือ ร่วมกับ Topical calcineurin inhibitors วัดผลสำเร็จจากการรักษาจากการให้คะแนน IGA (Investigator’s Global Assessment) และคะแนน EASI (Eczema Area and Severity Index) ที่ดีขึ้นอย่างน้อยร้อยละ 75 (EASI-75) ในสัปดาห์ที่ 16 ผลการวิจัย พบว่า ARCADIA 1 และ 2 มีสัดส่วนของผู้ป่วยกลุ่มที่ได้รับยา Nemolizumab ที่ประสบความสำเร็จในการรักษาตามเกณฑ์ IGA Success ร้อยละ 36 เทียบกับกลุ่ม Placebo ที่มีสัดส่วนร้อยละ 25 (P = .0003) และร้อยละ 38 สำหรับกลุ่มที่ได้ Nemolizumab เทียบกับร้อยละ 26 ในกลุ่ม Placebo (P = .0006) ในส่วนของ EASI-75 กลุ่มที่ได้ Nemolizumab มี Response rate 44% และ 42% เทียบกับกลุ่ม Placebo ที่มี Response rate 29% และ 30% ใน ARCADIA 1 และ 2 ซึ่งแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ โดยเฉพาะคุณสมบัติการลดอาการคัน สามารถเห็นผลได้ตั้งแต่สัปดาห์แรกหลังได้ยา นอกจากนี้ ผลข้างเคียงที่เกิดกับอาสาสมัครทั้งสองกลุ่มมีอัตราไม่แตกต่างกัน อย่างไรก็ตาม งานวิจัยนี้ยังมีข้อจำกัด เช่น ข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยของยาในระยะยาว และอาสาสมัครส่วนใหญ่เป็นกลุ่มคนชาติพันธุ์ขาว
ยา Nemolizumab จึงอาจเป็นทางเลือกใหม่ในการรักษาโรค Atopic dermatitis โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีอาการของโรคปานกลางถึงรุนแรง โดยมีประสิทธิภาพในการบรรเทาอาการคันได้ดี
เรียบเรียงโดย พญ. สลิล ศิรินาม
ข้อมูลจาก https://www.medscape.com/viewarticle/nemolizumab-effective-atopic-dermatitis-2024a1000een
