คณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อนุมัติให้ฉีดวัคซีน “ซิโนแวค-ซิโนฟาร์ม” ในเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไป พร้อมให้ส่งข้อมูลเพื่อพิจารณาขยายฉีดในเด็กกลุ่มอายุ 3 – 5 ปี
6 ก.พ.65 นพ. สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา ได้เปิดเผยเพิ่มเติมหลังจากที่ได้มีการพิจารณาอนุมัติการขึ้นทะเบียนวัคซีนเชื้อตาย ทั้ง “ซิโนแวค-ซิโนฟาร์ม” ในเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไปจนถึง 17 ปี ทั้งนี้ จะมีการติดตามข้อมูลในส่วนที่ขาด เพื่อพิจารณาขยายฉีดในเด็กกลุ่มอายุ 3 – 5 ปี ต่อไป
การอนุมัติเป็นการขยายช่วงอายุในเด็กที่จะเข้ารับวัคซีน เนื่องจากวัคซีนมีการขึ้นทะเบียนอยู่แล้ว หลังจากนี้ทางบริษัทผู้ผลิตจะแก้ไขเอกสารกำกับยา กำกับวัคซีนว่าใช้ได้ถึงอายุ 6 ปี สำหรับการนำไปใช้ขึ้นอยู่กับกรมควบคุมโรคในการจัดสรรวัคซีนซิโนแวค ส่วนวัคซีนซิโนฟาร์ม เป็นในส่วนของราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ ทั้งนี้ อย. ดูในหลักข้อมูลทางวิชาการที่ตัวแทนบริษัทได้ยื่นชุดข้อมูลเข้ามา ทั้งเรื่องคุณภาพ ความปลอดภัย ประสิทธิภาพของวัคซีน ในส่วนคุณภาพได้มีการพิจารณาไปแล้วเมื่อครั้งนำมาขึ้นทะเบียนใช้ในผู้ใหญ่ ส่วนการที่ยังไม่มีการขยายใช้ในเด็ก 3 ขวบขึ้นไปนั้น เพราะต้องมาพิจารณากันอีกครั้งในเรื่องของประสิทธิภาพและความปลอดภัย ตอนนี้มีข้อมูลประสิทธิภาพของวัคซีนมีอายุ 6 – 11 ปี อายุ 12 – 17 ปี ส่วนอายุ 3 – 5 ปี ข้อมูลยังไม่ครบ
นพ. สุรโชค กล่าวเสริมว่า วัคซีนซิโนแวคและซิโนฟาร์มที่ขึ้นทะเบียนในเด็ก 6 – 17 ปี เป็นตัวเดียวกับของผู้ใหญ่ ขนาดการใช้อยู่ที่ 0.5 มล. เท่ากัน ส่วนระยะห่างระหว่างเข็ม 1 และ 2 ประมาณ 21 – 28 วัน เท่ากับผู้ใหญ่เช่นกัน ส่วนกรณีที่วัคซีนชนิด mRNA คือ “ไฟเซอร์” กับ “โมเดอร์นา” ที่เมื่อเอาไปฉีดในเด็กต้องลดปริมาณลงจากที่ฉีดในผู้ใหญ่นั้น เกิดจากสารที่เป็นองค์ประกอบของวัคซีนที่ใช้กระตุ้นภูมิต้านทานต่างกัน ส่วนวัคซีนเชื้อตายที่ศึกษาในต่างประเทศ ใช้ขนาดเท่าผู้ใหญ่แต่เด็กได้ภูมิต้านทานสูงกว่าเล็กน้อย
