สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เรียกคืนยาลดความดันโลหิตสูงเออบีซาแทน (Irbesartan) เฉพาะรุ่นการผลิตที่ตรวจสอบพบมีการใช้วัตถุดิบปนเปื้อนสารที่อาจก่อมะเร็งทั้งสิ้น 42 รุ่น อย่างไรก็ตาม อย. ยืนยันว่ารุ่นการผลิตอื่นในท้องตลาดมีความปลอดภัย
20 ตุลาคม พ.ศ. 2566 นพ. ณรงค์ อภิกุลวณิช รักษาราชการแทนเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา ชี้แจงกรณีที่ต่างประเทศเรียกคืนยารักษาโรคความดันโลหิตสูงเออบีซาแทน (Irbesartan) จากบริษัทผู้ผลิต เนื่องจากพบการปนเปื้อนสารที่อาจก่อมะเร็งเอแซดบีที (Azidomethyl biphenyl tetrazole, AZBT) ในวัตถุดิบสำหรับการผลิต อย. จึงเร่งให้ผู้ผลิตตรวจสอบ และเปลี่ยนการใช้วัตถุดิบที่ไม่ปนเปื้อน พร้อมกับการเฝ้าระวังผลิตภัณฑ์ยาที่จำหน่ายในท้องตลาด
อย. เก็บตัวอย่างวัตถุดิบยาทุกแหล่งที่นำมาใช้ในการผลิต ประสานส่งให้กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ตรวจวิเคราะห์ แล้วแจ้งเตือนการเรียกเก็บคืนยาทางโรงพยาบาล คลินิก และร้านยา ควบคู่กับประสานให้ผู้รับอนุญาตผลิตชดเชยเปลี่ยนยารุ่นการผลิตอื่นที่ปลอดภัย ทั้งนี้ การปนเปื้อนสารอาจก่อมะเร็งข้างต้นพบเฉพาะบางรุ่นการผลิต สามารถตรวจสอบรายการยาที่เรียกเก็บคืนได้จากเว็บไซต์ https://www.fda.moph.go.th/news/ยาลดความดัน/
แหล่งที่มา: https://www.hfocus.org/content/2023/10/28710