องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (U.S. FDA) ได้อนุมัติยา Pivmecillinam ซึ่งเป็นยาเม็ดชนิดกิน สำหรับรักษาโรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะชนิดไม่รุนแรง (Uncomplicated UTI) ในผู้ป่วยเพศหญิงอายุ 18 ปีขึ้นไป
Pivmecillinam เป็นยาปฏิชีวนะกลุ่ม Beta-lactam ที่ได้รับการรับรองในยุโรป และมีการใช้เพื่อรักษาโรคติดเชื้อมานานกว่า 40 ปี ในกลุ่มประเทศนอกสหรัฐอเมริกา มีชื่อทางการค้าว่า Pivya จัดเป็น Aminopenicillin ที่สามารถเปลี่ยนเป็น Mecillinam เพื่อออกฤทธิ์ได้ สามารถใช้รักษาโรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ ที่เกิดจากเชื้อแบคทีเรีย Escherichia coli, Proteus mirabilis และ Staphylococcus saprophyticus
โดยการรับรองข้อบ่งชี้ในการใช้ยาครั้งนี้ อ้างอิงจากผลการวิจัยทางคลินิก 3 งาน งานแรกเป็นการศึกษาเปรียบเทียบยา Pivmecillinam กับ Placebo ผลพบว่า ในอาสาสมัครหญิงที่ติดเชื้อทางเดินปัสสาวะแบบไม่รุนแรง กลุ่มที่ได้รับยา Pivmecillinam มีอัตราการลดลงของอาการและปริมาณเชื้อแบคทีเรียในปัสสาวะมากกว่า เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับ Placebo ร้อยละ 62 และ 10 ตามลำดับ ซึ่งเป็นสัดส่วนที่ใกล้เคียงกับการศึกษาอีกงาน ซึ่งเปรียบเทียบยา Pivmecillinam กับยา Ibuprofen พบสัดส่วนส่วนผลลัพธ์ใกล้เคียงกัน เป็นร้อยละ 66 สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับยา Pivmecillinam และร้อยละ 22 สำหรับผู้ได้ Ibuprofen สำหรับการศึกษาที่สาม เป็นงานเปรียบเทียบผลการรักษาการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะด้วยยา Pivmecillinam กับยาปฏิชีวนะชนิดอื่นที่ให้ทางปาก ซึ่งพบว่า ร้อยละ 72 ของผู้ป่วยหญิงที่ได้รับยา Pivmecillinam และร้อยละ 76 ของผู้ป่วยที่ได้รับยาปฏิชีวนะชนิดอื่น มีอาการดีขึ้น พร้อมกับพบปริมาณเชื้อแบคทีเรียในปัสสาวะลดลง ทั้งนี้ ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของยา Pivmecillinam ได้แก่ อาการคลื่นไส้ และถ่ายอุจจาระเหลว
จากการรับรองในครั้งนี้ ยา Pivmecillinam จึงอาจเป็นอีกทางเลือกในการรักษาโรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะแบบไม่รุนแรงในผู้ป่วยหญิง ซึ่งเป็นกลุ่มที่เกิดปัญหาการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะได้บ่อย
เรียบเรียงโดย พญ.สลิล ศิรินาม
ข้อมูลจาก https://www.medscape.com/viewarticle/fda-approves-new-antibiotic
