ผลการศึกษาเบื้องต้น เพื่อศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการใช้ยา atogepant เพื่อการป้องกันการเกิดไมเกรนในระยะยาว พบว่า สามารถลดจำนวนวันปวดไมเกรนต่อเดือนจาก 14.5 วัน มาที่ 8.5 วัน และได้ผลตั้งแต่สัปดาห์ที่ 13 จากเป้าหมายการศึกษาที่ 156 สัปดาห์
ยาฉีด atopegant ที่ออกมายับยั้งการทำงานของ calcitonin gene related peptide : CGRP) ที่ตัวรับโปรตีนนี้ ได้รับการรับรองใช้เพื่อรักษาอาการปวดศีรษะไมเกรนเฉียบพลัน และมียาบางตัวที่ได้รับการรับรองเพื่อการป้องกันไมเกรน คือ rimegepant และ ubrogepant สำหรับยา atogepant จึงทำการศึกษาเพื่อวัดผลการใช้ยาในการป้องกันการเกิดไมเกรนระยะยาว
การศึกษาแบบ RCTs ทำในยุโรปและอเมริกาเหนือ เปรียบเทียบในระยะยาวระหว่างการใช้ยากิน atogepant เพื่อป้องกันการเกิดไมเกรนเทียบกับยาหลอก ในกลุ่มคนที่ได้รับการป้องกันไมเกรนกลุ่มมาตรฐานแล้วไม่ได้ผล โดยวัดผลการศึกษาหลัก คือ จำนวนวันที่ปวดไมเกรนต่อเดือน
กลุ่มประชากรที่ศึกษา คือ ผู้ป่วยไมเกรน (conventional migraine) ที่จำเป็นต้องกินยาเพื่อป้องกันการเกิดไมเกรนและได้รับยากลุ่มมาตรฐานมาแล้วตั้งแต่ 2 – 4 ตัว แต่ยังควบคุมไม่ได้ ซึ่งเป็นกลุ่มผู้ป่วยจากการศึกษา PROGRESS และ ELEVATE ที่เป็นการศึกษาของยา atogepant ในระยะสั้นเพียง 12 สัปดาห์ นำคนกลุ่มนี้จำนวน 500 คน มาทำการศึกษาใช้ยา atogepant ขนาด 60 มิลลิกรัมต่อวันต่อเนื่องยาวนานถึง 156 สัปดาห์ เทียบกับยาหลอก
ผลการศึกษาส่วนแรกแสดงประสิทธิภาพการลดปวดที่ 13 และ 48 สัปดาห์ และผลข้างเคียงของยาที่ 52 สัปดาห์ พบว่า จากเดิมจำนวนวันปวดศีรษะไมเกรนต่อเดือนที่ 14.5 วันต่อเดือน ลดลงมาเป็น 8.5 วันต่อเดือน ตั้งแต่สัปดาห์ที่ 13 และยาวนานต่อเนื่องจนถึงสัปดาห์ละ 48
ส่วนผลข้างเคียงของยาพบไม่ต่างจากการศึกษา ELEVATE คือ ไม่เกิน 5% และผลข้างเคียงที่พบมากกว่า 5% คือ การติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจส่วนบนทั้งโรคหวัด และโควิด 19
ยา atopegant แสดงผลเบื้องต้นว่าสามารถใช้ลดปวดไมเกรนและเฉียบพลัน และสามารถใช้ป้องกันการปวดไมเกรนซ้ำได้ในระยะยาวได้อย่างปลอดภัย และประสิทธิภาพดี แม้ในกลุ่มที่ไม่สามารถใช้ยากลุ่มพื้นฐานไม่ได้ผล และควรติดตามผลอย่างต่อเนื่องจนจบการศึกษาที่ 156 สัปดาห์
เรียบเรียงโดย นพ. ชาคริต หริมพานิช
ข้อมูลจาก https://www.medscape.com/viewarticle/first-long-term-data-atogepant-migraine-prevention-2024a10007cb
