WHO อนุมัติชุดตรวจ Mpox สำหรับใช้กรณีฉุกเฉิน

องค์การอนามัยโลก (WHO) ได้อนุมัติการใช้ชุดตรวจ Alinity m MPXV assay ซึ่งใช้วินิจฉัยการติดเชื้อ Mpox โดยบริษัท Abbott สำหรับกรณีฉุกเฉินเป็นครั้งแรก

การอนุมัติครั้งนี้เป็นความพยายามของ WHO ในการเพิ่มความสามารถในการตรวจโรค เพื่อควบคุมการแพร่เชื้อในประเทศที่กำลังเผชิญกับการระบาดของโรค Mpox ขณะนี้ เนื่องจากในปี 2024 มีรายงานตัวเลขผู้ป่วยที่สงสัยการติดเชื้อไวรัส Mpox ในทวีปแอฟริกากว่า 3 หมื่นราย โดยในจำนวนนี้พบมากที่สุดใน Democratic Republic of the Congo, Burundi, และ Nigeria ทว่ามีเพียงร้อยละ 37 ของผู้ป่วยเท่านั้นที่ได้รับการตรวจยืนยันการวินิจฉัย

จากการระบาดครั้งนี้ซึ่งได้พบผู้ติดเชื้อสายพันธุ์ใหม่ คือ Clade I ซึ่งมีความรุนแรงมากกว่า และสามารถระบาดได้อย่างรวดเร็ว นอกจากนี้ ยังพบผู้ป่วยนอกภูมิภาคแอฟริกาแล้วรวมถึงประเทศไทย ซึ่งเป็น Clade Ib จึงสร้างความกังวลและเล็งเห็นความจำเป็นในการวินิจฉัยโรคอย่างรวดเร็วและแม่นยำมากขึ้น เมื่อเดือนสิงหาคม 2024 ภายใต้การประกาศภาวะฉุกเฉินทางสาธารณสุขระหว่างประเทศ (Public Health Emergency of International Concern (PHEIC) องค์การอนามัยโลกจึงได้ให้ผู้ผลิตส่งชุดตรวจสำหรับ In vitro diagnostics for Mpox virus nucleic acid มาเข้ากระบวนการขึ้นทะเบียนสำหรับการใช้ในกรณีฉุกเฉิน (Emergency use listing; EUL) โดยสำหรับชุดตรวจ Alinity m MPXV เป็นชุดตรวจแบบ Real-time PCR ที่สามารถตรวจหา Mpox Clade I/II ได้จากสิ่งส่งตรวจที่เก็บจากแผลบนผิวหนัง ซึ่งชุดตรวจนี้ได้รับการออกแบบมาสำหรับใช้โดยบุคลากรทางห้องปฏิบัติการ ที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญในเทคนิค PCR และ In vitro diagnostics สามารถยืนยันการติดเชื้อ Mpox ในผู้ป่วยที่สงสัยได้อย่างมีประสิทธิภาพ

การอนุมัติชุดตรวจ Mpox ขององค์การอนามัยโลกในครั้งนี้ จึงเป็นก้าวสำคัญในการต่อสู้กับการระบาดของโรค ซึ่งจะช่วยให้ประเทศต่าง ๆ สามารถวินิจฉัยโรคได้อย่างรวดเร็วและแม่นยำมากขึ้น ช่วยในการควบคุมการแพร่ระบาดของโรคได้ดียิ่งขึ้น

เรียบเรียงโดย พญ. สลิล ศิรินาม

ข้อมูลจาก